壹、沖模(mo): 沖模(mo)是壓制藥片(pian)的壓(ya)片(pian)機模(mo)具,上、下沖的工(gong)作端面(mian)形成(cheng)片劑(ji)的表面(mian)形狀(zhuang),中(zhong)模(mo)孔(kong)徑(jing)即為藥(yao)片(pian)的直(zhi)徑(jing)。沖模(mo)是壓片(pian)機的(de)主(zhu)要工(gong)作元件(jian),通常(chang)壹(yi)副(fu)沖模(mo)包括上沖、中(zhong)模(mo)、下沖三個零件(jian),上下沖的結(jie)構相(xiang)似,其(qi)沖頭(tou)直(zhi)徑(jing)也相(xiang)等(deng),上(shang)、下沖的沖頭(tou)直(zhi)徑(jing)和(he)中(zhong)模(mo)的模(mo)孔(kong)相(xiang)配(pei)合,可(ke)以在中(zhong)模(mo)孔(kong)中(zhong)自由(you)上(shang)下滑動,但不(bu)會(hui)存(cun)在(zai)可(ke)以泄漏藥粉的間(jian)隙(xi)。因(yin)此,對(dui)沖模(mo)的加(jia)工(gong)精度(du)要求(qiu)非(fei)常(chang)高。
按沖模(mo)結構形(xing)狀(zhuang)可(ke)劃(hua)分為圓(yuan)形(xing)、異形(包括多邊(bian)形及曲(qu)線(xian)形(xing))。沖頭(tou)端(duan)面(mian)的形(xing)狀有(you)平(ping)面(mian)形、斜(xie)邊(bian)形、淺凹(ao)形(xing)、深(shen)凹(ao)形(xing)及(ji)綜合形等,平(ping)面(mian)形、斜(xie)邊(bian)形沖頭(tou)用(yong)於(yu)壓制扁平(ping)的圓(yuan)柱(zhu)體(ti)狀片(pian)劑(ji),淺凹(ao)形(xing)用(yong)於(yu)壓制雙凸(tu)面(mian)片劑(ji),深凹(ao)形(xing)主(zhu)要壓(ya)制包衣(yi)片(pian)劑(ji)的芯片,綜合形主(zhu)要用(yong)於(yu)壓制異形片劑(ji)。為了(le)便(bian)於(yu)識別(bie)及(ji)服(fu)用藥品(pin),在沖模(mo)端面(mian)上也可(ke)以刻(ke)制出藥(yao)品(pin)名(ming)稱(cheng)、劑(ji)量及縱(zong)橫的(de)線(xian)條(tiao)等(deng)標誌。壓制不(bu)同(tong)劑(ji)量的片(pian)劑(ji),應選擇大小(xiao)適(shi)宜的沖模(mo)。
二、壓片機的(de)工(gong)作過程 :
壓片(pian)機的(de)工(gong)作過程可(ke)以分為如下步驟(zhou):
1、下沖的沖頭(tou)部(bu)位(wei)(其(qi)工(gong)作位(wei)置朝(chao)上)由(you)中(zhong)模(mo)孔(kong)下端伸(shen)入中(zhong)模(mo)孔(kong)中(zhong),封住(zhu)中(zhong)模(mo)孔(kong)底;
2、利(li)用(yong)加(jia)料(liao)器向(xiang)中(zhong)模(mo)孔(kong)中(zhong)填充(chong)藥物(wu);
3、上沖的沖頭(tou)部(bu)位(wei)(其(qi)工(gong)作位(wei)置朝(chao)下)自中(zhong)模(mo)孔(kong)上(shang)端(duan)落(luo)入(ru)中(zhong)模(mo)孔(kong),並(bing)下行壹(yi)定行程,將藥(yao)粉壓制成片(pian);
4、上沖提升出(chu)孔(kong)。下沖上升(sheng)將藥(yao)片頂出(chu)中(zhong)模(mo)孔(kong),完(wan)成(cheng)壹(yi)次(ci)壓片過程;
5、下沖降(jiang)到(dao)原(yuan)位(wei),準備(bei)下壹次(ci)填充(chong)。
三、壓(ya)片機制片原(yuan)理(li):
1.劑(ji)量的控(kong)制
各種(zhong)片劑(ji)有不(bu)同(tong)的劑(ji)量要求(qiu),大的劑(ji)量調節(jie)是(shi)通過選擇不(bu)同(tong)沖頭(tou)直(zhi)徑(jing)的(de)沖模(mo)來實(shi)現的(de)。在選定沖模(mo)尺(chi)寸(cun)之(zhi)後(hou),微(wei)小(xiao)的(de)劑(ji)量調節(jie)是(shi)通過調節下沖伸入(ru)中(zhong)模(mo)孔(kong)的(de)深(shen)度(du),從而改(gai)變封(feng)底後(hou)的中(zhong)模(mo)孔(kong)的(de)實(shi)際長(chang)度(du),達到調節模(mo)孔(kong)中(zhong)藥物(wu)的(de)填充(chong)體積(ji)的目的。因(yin)此,在(zai)壓(ya)片(pian)機上(shang)應(ying)具有調(tiao)節(jie)下沖在模(mo)孔(kong)中(zhong)的原(yuan)始(shi)位(wei)置的(de)機構,以滿足劑(ji)量調節(jie)要求(qiu)。
2.藥片厚(hou)度(du)及(ji)壓(ya)實(shi)程度(du)控(kong)制
藥物(wu)的劑(ji)量是根(gen)據處(chu)方(fang)及藥(yao)典確(que)定(ding)的(de),不(bu)可(ke)更改。為了(le)貯(zhu)運、保(bao)存(cun)和(he)崩(beng)解時限要求(qiu),壓片時對壹定劑(ji)量的壓(ya)力(li)也是(shi)有(you)要求(qiu)的,它也將影(ying)響(xiang)藥(yao)片的實(shi)際厚(hou)度(du)和(he)外觀(guan)。壓(ya)片(pian)時的壓力調節是(shi)*的。這(zhe)是(shi)通過調節上(shang)沖在模(mo)孔(kong)中(zhong)的下行量(liang)來實(shi)現的(de)。有的壓片機在(zai)壓(ya)片過程中(zhong)不(bu)單(dan)有(you)上(shang)沖下行動作,同(tong)時也可(ke)有(you)下沖的上(shang)行(xing)動作,由上(shang)、下沖相對(dui)運動共同(tong)完成壓(ya)片過(guo)程。但壓力調節(jie)多(duo)是(shi)通過調節上(shang)沖下行量(liang)的機構來(lai)實(shi)現壓(ya)力調節與控制的。
四(si)、壓片(pian)機的(de)分類(lei):
壓片機可(ke)分為單(dan)沖壓片(pian)機和(he)多(duo)沖旋轉(zhuan)式(shi)壓(ya)片(pian)機。
單(dan)沖壓片(pian)機是(shi)通過凸(tu)輪(lun)(或(huo)偏(pian)心(xin)輪(lun))連桿機構(類(lei)似沖床的(de)工(gong)作原(yuan)理(li)),使上、下沖產(chan)生相(xiang)對運動而壓(ya)制藥片(pian)。單沖式並(bing)不(bu)壹(yi)定(ding)只(zhi)有(you)壹副(fu)沖模(mo)工作,也可(ke)以有兩(liang)副或(huo)更多,但多副沖模(mo)同(tong)時沖壓,由(you)此引(yin)起機構的(de)穩(wen)定性(xing)及可(ke)靠(kao)性(xing)要求(qiu)嚴(yan)格,結(jie)構復雜,不(bu)多(duo)采用(yong)。單沖壓片(pian)機是(shi)間(jian)歇式生產(chan),間(jian)歇加(jia)料(liao),間歇出片(pian),生產(chan)效(xiao)率(lv)較低(di),適(shi)用於(yu)試驗(yan)室(shi)和(he)大尺(chi)寸(cun)片劑(ji)生產(chan)。
多(duo)沖旋轉(zhuan)式(shi)壓(ya)片(pian)機是(shi)將多(duo)副沖模(mo)呈圓周狀裝(zhuang)置(zhi)在工作轉盤(pan)上(shang),各上、下沖的尾(wei)部(bu)由(you)固定(ding)不(bu)動的升(sheng)降(jiang)導(dao)軌(gui)控(kong)制。當上(shang)、下沖隨(sui)工(gong)作轉盤(pan)同(tong)步旋轉(zhuan)時,又受導軌控制做(zuo)軸向(xiang)的升(sheng)降(jiang)運動,從而完(wan)成(cheng)壓片過程。這(zhe)時壓片機的(de)工(gong)藝過(guo)程是連(lian)續的,連(lian)續(xu)加(jia)料(liao)、連續出片(pian)。就(jiu)整機來(lai)看(kan),受力較為均(jun)勻(yun)平(ping)穩,在正式生產(chan)中(zhong)被廣泛使用。多(duo)沖旋轉(zhuan)式(shi)壓(ya)片(pian)機多(duo)按沖模(mo)數目來編制機器(qi)型(xing)號(hao),如俗(su)稱(cheng)19沖、33沖壓片(pian)機等(deng)。