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壹、沖模: 沖模是(shi)壓(ya)制藥片的(de)壓(ya)片機(ji)模具(ju),上、下(xia)沖的工(gong)作端面形(xing)成片(pian)劑(ji)的表(biao)面形(xing)狀(zhuang),中(zhong)模(mo)孔(kong)徑即(ji)為(wei)藥片的(de)直(zhi)徑。沖模是(shi)壓(ya)片機(ji)的主(zhu)要工作元件,通常(chang)壹副沖模包括(kuo)上(shang)沖、中模(mo)、下(xia)沖三個(ge)零(ling)件,上(shang)下(xia)沖的結(jie)構相(xiang)似,其(qi)沖頭(tou)直(zhi)徑也(ye)相等(deng),上、下(xia)沖的沖頭(tou)直(zhi)徑和(he)中模(mo)的模孔相(xiang)配合(he),可(ke)以(yi)在(zai)中模(mo)孔中(zhong)自(zi)由(you)上下(xia)滑(hua)動(dong),但不會存在可(ke)以(yi)泄(xie)漏(lou)藥粉的(de)間隙。因(yin)此(ci),對(dui)沖模的(de)加工(gong)精(jing)度(du)要求(qiu)非常高。
按(an)沖模結(jie)構形(xing)狀(zhuang)可(ke)劃分為(wei)圓形(xing)、異(yi)形(xing)(包括(kuo)多(duo)邊(bian)形(xing)及曲(qu)線形(xing))。沖頭(tou)端面的形(xing)狀(zhuang)有(you)平(ping)面形(xing)、斜(xie)邊(bian)形(xing)、淺凹(ao)形(xing)、深(shen)凹(ao)形(xing)及綜合(he)形(xing)等(deng),平(ping)面(mian)形(xing)、斜(xie)邊(bian)形(xing)沖頭(tou)用於(yu)壓(ya)制扁(bian)平(ping)的圓柱體(ti)狀(zhuang)片劑(ji),淺凹(ao)形(xing)用於(yu)壓(ya)制雙(shuang)凸(tu)面片(pian)劑,深凹(ao)形(xing)主(zhu)要壓(ya)制包衣片(pian)劑的(de)芯(xin)片,綜合(he)形(xing)主(zhu)要用於(yu)壓(ya)制異(yi)形(xing)片(pian)劑(ji)。為(wei)了(le)便於(yu)識(shi)別(bie)及服用藥品,在(zai)沖模端面上也可(ke)以(yi)刻(ke)制出(chu)藥品名(ming)稱、劑(ji)量(liang)及縱(zong)橫的線(xian)條(tiao)等標(biao)誌。壓(ya)制不(bu)同(tong)劑量(liang)的(de)片(pian)劑(ji),應選擇(ze)大小(xiao)適(shi)宜(yi)的沖模。
二、壓(ya)片機(ji)的工(gong)作過程(cheng) :
壓(ya)片機(ji)的工(gong)作過程(cheng)可(ke)以(yi)分為(wei)如(ru)下(xia)步(bu)驟(zhou):
1、下(xia)沖的沖頭(tou)部(bu)位(其(qi)工(gong)作位置(zhi)朝(chao)上)由(you)中(zhong)模(mo)孔下(xia)端伸入中模(mo)孔中(zhong),封(feng)住(zhu)中(zhong)模孔(kong)底;
2、利(li)用加(jia)料(liao)器向(xiang)中模(mo)孔中(zhong)填(tian)充(chong)藥物;
3、上沖的沖頭(tou)部(bu)位(其(qi)工(gong)作位置(zhi)朝(chao)下(xia))自(zi)中模孔上(shang)端落入中模(mo)孔,並(bing)下(xia)行(xing)壹定行(xing)程(cheng),將(jiang)藥粉壓(ya)制成片(pian);
4、上(shang)沖提(ti)升(sheng)出(chu)孔(kong)。下(xia)沖上升(sheng)將(jiang)藥片頂(ding)出(chu)中(zhong)模(mo)孔(kong),完(wan)成壹次壓(ya)片過程(cheng);
5、下(xia)沖降到(dao)原位,準備(bei)下(xia)壹次填(tian)充(chong)。
三、壓(ya)片機(ji)制片(pian)原(yuan)理:
1.劑(ji)量(liang)的(de)控制
各(ge)種片(pian)劑有(you)不(bu)同的(de)劑(ji)量(liang)要求(qiu),大的(de)劑量(liang)調(tiao)節(jie)是通過選(xuan)擇(ze)不(bu)同沖頭(tou)直(zhi)徑的(de)沖模來(lai)實(shi)現的。在(zai)選(xuan)定沖模尺寸(cun)之(zhi)後,微小(xiao)的(de)劑量(liang)調(tiao)節(jie)是通過調(tiao)節(jie)下(xia)沖伸入中模(mo)孔的(de)深(shen)度(du),從(cong)而(er)改變(bian)封底後的中(zhong)模(mo)孔的實(shi)際(ji)長度(du),達(da)到調節(jie)模孔(kong)中(zhong)藥物的填(tian)充(chong)體積(ji)的(de)目(mu)的。因(yin)此(ci),在壓(ya)片機(ji)上應具有(you)調(tiao)節(jie)下(xia)沖在模(mo)孔中(zhong)的原(yuan)始位置(zhi)的(de)機構(gou),以(yi)滿足(zu)劑(ji)量(liang)調(tiao)節(jie)要求(qiu)。
2.藥片厚度(du)及壓(ya)實(shi)程(cheng)度(du)控制
藥物的劑(ji)量(liang)是(shi)根(gen)據(ju)處(chu)方(fang)及藥典確(que)定的,不(bu)可(ke)更改(gai)。為(wei)了(le)貯(zhu)運(yun)、保(bao)存(cun)和崩(beng)解(jie)時限(xian)要求(qiu),壓(ya)片時(shi)對(dui)壹定劑量(liang)的(de)壓(ya)力(li)也(ye)是(shi)有(you)要求(qiu)的,它(ta)也(ye)將(jiang)影(ying)響藥片的(de)實(shi)際(ji)厚度(du)和(he)外(wai)觀。壓(ya)片時(shi)的壓(ya)力(li)調(tiao)節(jie)是*的(de)。這是通過調(tiao)節(jie)上沖在模(mo)孔中(zhong)的下(xia)行(xing)量(liang)來(lai)實(shi)現的。有(you)的(de)壓(ya)片機(ji)在壓(ya)片過程(cheng)中不(bu)單有(you)上(shang)沖下(xia)行(xing)動(dong)作,同時也可(ke)有(you)下(xia)沖的上(shang)行(xing)動(dong)作,由上、下(xia)沖相對(dui)運動(dong)共同完(wan)成壓(ya)片過程(cheng)。但壓(ya)力(li)調(tiao)節(jie)多是(shi)通過調(tiao)節(jie)上沖下(xia)行(xing)量(liang)的(de)機(ji)構(gou)來(lai)實(shi)現壓(ya)力(li)調(tiao)節(jie)與控制的(de)。
四(si)、壓(ya)片機(ji)的分類:
壓(ya)片機(ji)可(ke)分為(wei)單沖壓(ya)片機(ji)和多(duo)沖旋轉式(shi)壓(ya)片機(ji)。
單沖壓(ya)片機(ji)是通過凸(tu)輪(或(huo)偏(pian)心(xin)輪)連(lian)桿(gan)機(ji)構(類似(si)沖床的(de)工作原理),使上(shang)、下(xia)沖產生相對(dui)運動(dong)而壓(ya)制藥片。單沖式並(bing)不壹定只有(you)壹副沖模工(gong)作,也可(ke)以(yi)有(you)兩(liang)副或更多(duo),但多副沖模同(tong)時沖壓(ya),由此(ci)引(yin)起(qi)機構(gou)的穩定性及可(ke)靠性(xing)要求(qiu)嚴格(ge),結構(gou)復雜(za),不(bu)多(duo)采(cai)用。單沖壓(ya)片機(ji)是間歇式(shi)生產,間歇加(jia)料,間歇出(chu)片(pian),生產效率較低,適(shi)用於(yu)試(shi)驗(yan)室(shi)和(he)大尺寸(cun)片劑(ji)生產。
多(duo)沖旋轉式(shi)壓(ya)片機(ji)是將(jiang)多(duo)副沖模呈圓周狀(zhuang)裝(zhuang)置在(zai)工作轉盤(pan)上,各(ge)上、下(xia)沖的尾(wei)部(bu)由固定不動(dong)的升(sheng)降導(dao)軌(gui)控制。當(dang)上(shang)、下(xia)沖隨(sui)工作轉盤(pan)同步旋轉時(shi),又(you)受(shou)導(dao)軌(gui)控制做軸(zhou)向的(de)升(sheng)降運動(dong),從(cong)而(er)完成壓(ya)片過程(cheng)。這時壓(ya)片機(ji)的工(gong)藝(yi)過程(cheng)是連(lian)續的(de),連續加料(liao)、連(lian)續出(chu)片(pian)。就(jiu)整(zheng)機來(lai)看,受(shou)力(li)較(jiao)為(wei)均(jun)勻(yun)平穩,在(zai)正式生產中(zhong)被(bei)廣(guang)泛(fan)使(shi)用。多(duo)沖旋轉式(shi)壓(ya)片機(ji)多按(an)沖模數目(mu)來(lai)編制機(ji)器型(xing)號,如(ru)俗(su)稱(cheng)19沖、33沖壓(ya)片機(ji)等。
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